专业UV赋码近二十年

【重点】医疗器械追溯即将上线,你准备好了吗

2020.04.22 公司新闻

2020年疫情给各行各来带来巨大的变化以及改善,尤其在医疗、医药行业。如检测试剂、呼吸机、口罩、防护服……这些疫情防控医疗物资的供应保障问题,当前已成为世界各国共同应对的挑战。国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会公布,已有54个国家和地区及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同,还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购的洽谈。而从3月1日至4月4日,全国共验放出口价值102亿元的主要疫情防控物资。正因为需求量越大安全责任越大,今年10月,国家药监局将组织开展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械品种的唯一标识实施工作。这意味着,生产效果固然重要,但保证产品的质量更为关键,医疗器械追溯是重要的一环,我国的第一批医疗器械”电子身份证”将落地。



一械一码一身份 全球通用的“国际语言”,它关联着人们的出行、住宿和个人信用等重要信息。医疗器械追溯也需要一个“电子身份证”,那就是医疗器械唯一标识(简称UDI)。医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。而实施UDI后,则有望实现“一械一码一身份”,从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”医疗器械追溯唯一标识建立体系,对监管方、消费者、医疗机构和整个医疗器械产业发展多方利好的创新举措。完善追溯标准体系通过信息公开和数据共享,政府管理部门可实现透明溯源、智慧监管;医疗机构可以减少用械差错、提升相关管理水平;消费者能够放心使用、明白消费;从产业角度看,则可以建立产品追溯体系,加强行业自律,提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。


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